天津哪家代办能办理进口二类医疗产品注册证性价比高

发布时间:2019/6/10 18:14:00
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办理医疗器械产品注册证需要多长时间啊 周经理13051803029
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医疗器械:
产品的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的, 不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软件或其他相似或相关物品。这些目的是:
疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;
解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持;
支持或维持生命
妊娠控制
医疗器械的消毒
通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、 免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
进口产品不管是一类还是二三类都是在国家药监局提交申请材料
国产一类产品是在市食药局提交材料并受理,
国产二类产品是在省食药局提交材料并受理,
国产三类产品是在国家食药局提交提料并受理。
快速高效下证,办不下来,全额退款 !!!
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